Description du poste
L’Attaché(e) de Recherche Clinique investigateur (ARC) aura pour mission d’assurer la gestion des essais cliniques à promotion interne et externe, ainsi que le suivi opérationnel et réglementaire des projets de recherche clinique, en lien étroit avec les équipes médicales et les partenaires extérieurs. Ce poste est proposé en contrat à durée indéterminé (CDI) dans le cadre d’un remplacement, avec une prise de poste souhaitée dans les meilleurs délais afin d’assurer la continuité des activités de recherche. Missions · Définition des circuits logistiques de l’étude · Participation à l’élaboration de documents opérationnels en lien avec les projets de recherche clinique. · Formation des participants de l’étude aux bonnes pratiques cliniques et à l’étude elle-même (méthodologie, déroulement…) · Planification et suivi des visites protocolaires des patients · Collecte et saisie des données des projets de recherche · Contrôle du déroulement de l’étude conformément au protocole et dans le respect des BPC · Screening et aide à l’inclusion des patients et mise à jour des tableaux de bord. · Suivi et gestion des Evènements Indésirables Graves. · Evaluation de la faisabilité des protocoles de recherche à promotion externe et ceux soumis à l’appel à projet interne du GCS ELSAN · Evaluation des coûts et surcoûts liés à l’activité de recherche clinique · Gestion administrative et technico-réglementaire tout au long de la recherche (veiller à ce que les obligations légales et réglementaires du promoteur soient assurées à tous les stades de la recherche, conformément aux procédures en vigueur) · Organisation des visites de monitoring sur site et des réunions de travail. · Participation aux campagnes de recensement de l’activité de recherche (publications, contrats de recherche, etc.) · Participation à l’animation de l’activité de recherche (rencontre praticien/promoteur, évènements, journée ARC, etc.) · Participation à la préparation du dossier de demande du Crédit Impôt Recherche (CIR) · Participation aux activités annexes à la recherche (EPP, Etude Médico-Economique,…) Formation et expérience Formation de base : Bac +2/+3 scientifique au minimum · Formation en recherche clinique (Master RC, DIU FARC, Clinact, Sub Santé ou équivalent) · Expérience professionnelle ARC investigation (2-3 ans) · Expérience en milieu hospitalier Utilisation des logiciels métiers (Dossiers patients informatisés (DPI), e-CRF, etc.) Compétences requises· Autonomie, rigueur, et sens du contact · Ethique et déontologie · Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique (médicaments ; dispositif médical ; RGDP) · Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Power Point, etc.) et logiciels métiers · Connaissance du vocabulaire médical · Anglais scientifique 28 heures pas semaine
