Description du poste
La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Occitanie et recrute un Consultant Qualité/Qualification Équipements H/F. Ce poste en prestation vise à accompagner la remédiation des activités de requalification des équipements au sein d'un service technique d'un acteur du secteur des sciences de la vie. Vous interviendrez sur la qualification, la conformité réglementaire et l'amélioration continue des équipements en environnement pharmaceutique.
Responsabilités principales :
* Assurer la qualification et la requalification des équipements conformément aux normes qualité et réglementaires (BPF, GMP, annexes 11 et 15).
* Élaborer, valider et coordonner les protocoles de qualification, de validation et les revues documentaires associées.
* Réaliser des audits qualité et analyser les indicateurs de performance des équipements.
* Identifier les écarts, proposer et suivre les actions correctives et de qualification complémentaires jusqu'à leur clôture.
* Participer à la rédaction, à la revue et à l'approbation des rapports de qualification.
* Former les utilisateurs aux bonnes pratiques qualité et aux procédures de qualification.
* Présenter un reporting régulier sur l'avancement des missions et garantir la conformité réglementaire des équipements.
Environnement de travail :
Le poste s'inscrit dans un contexte technique exigeant, au sein d'un site spécialisé en environnement pharmaceutique, où la rigueur documentaire et le respect des méthodologies qualité sont essentiels. Vous interagirez avec les équipes techniques, qualité et validation, en assurant la coordination et le suivi des plannings de qualification. La maîtrise des outils de gestion documentaire et des logiciels GMAO est valorisée, tout comme la capacité à travailler en autonomie et à suivre une méthodologie définie.
Profile
De formation supérieure scientifique (Bac+3 à Bac+5) en qualité, ingénierie, ou domaine équivalent, vous justifiez d'une expérience étudié(e) en qualification ou validation d'équipements, idéalement en environnement pharmaceutique ou GMP/BPF. Vous possédez une bonne compréhension des exigences réglementaires, des annexes 11 et 15, ainsi qu'une expérience en validation de systèmes informatisés. Vous maîtrisez les revues documentaires qualité, la gestion des plans de charge et des actions correctives. Votre rigueur, autonomie, sens de l'organisation et capacité à travailler en équipe sont reconnues. La maîtrise du français est indispensable pour la rédaction documentaire, et un niveau d'anglais technique est nécessaire pour la consultation de procédures internationales. La connaissance des logiciels GMAO et des outils d'analyse de risques (HACCP) serait un atout.
Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.